System Suitability ou Adequação do Sistema: você sabe tudo a respeito?

Você sabe tudo a respeito de System Suitability?

E se os dados forem heterocedásticos?

O termo homocedasticidade ficou conhecido com o advento dos atuais requisitos de validação de métodos analíticos, nos quais torna-se necessário verificar e comprovar a homocedasticidade dos dados (dentro dos testes de linearidade). A ideia é garantir que no intervalo de concentração da faixa de trabalho, os diferentes níveis de concentração apresentam a mesma variância (HOMO=Continuar lendo “E se os dados forem heterocedásticos?”

Como devemos calcular o volume de injeção máximo a ser utilizado em colunas de HPLC e UHPLC?

Devemos nos preocupar com o volume de amostra  a ser injetado e também com a massa de soluto por massa de fase estacionária a ser utilizado no HPLC. Estes parâmetros devem ser definidos de acordo com as características da coluna a ser empregada no método de análise. Sobrecarga de amostra na coluna (2 mg/g deContinuar lendo “Como devemos calcular o volume de injeção máximo a ser utilizado em colunas de HPLC e UHPLC?”

Vamos falar sobre fase móvel de HPLC e força cromatográfica no desenvolvimento de métodos?

A importância da Fase Móvel (FM) no processo de separação pode ser comprovada através da análise da equação geral de resolução, Rs, na qual dois dos três parâmetros cromatográficos envolvidos (número de pratos ou eficiência, N, o fator de retenção, k, e o fator de seletividade (separação), α, são fortemente influenciados pela FM. Dessa forma,Continuar lendo “Vamos falar sobre fase móvel de HPLC e força cromatográfica no desenvolvimento de métodos?”

COMO INICIAR UM DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO POR HPLC?

As técnicas cromatográficas são de suma importância nas diferentes áreas industriais e acadêmicas. Dentre os tipos de cromatografia, a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com certeza se destaca como a técnica mais versátil e portanto a de maior aplicação. Porém, para obter uma boa condição de análise os métodos de HPLC necessitam de estudoContinuar lendo “COMO INICIAR UM DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO POR HPLC?”

Como ocorre o registro de novos produtos pela ANVISA?

Com as recentes discussões sobre a aprovação, ou não, das vacinas direcionadas para combater a pandemia causada pelo COVID-19, evidenciou-se de forma singular a atuação e importância da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) na manutenção e defesa da saúde pública. Entre as diferentes atuações administrativas da ANVISA, o controle de registro de Insumos FarmacêuticosContinuar lendo “Como ocorre o registro de novos produtos pela ANVISA?”

Quais os principais motivos para exigências em processos de registro e pós registro?

No dia 22 de outubro a Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED) da ANVISA ofereceu um Webinar para discutir os principais motivos de exigênca e indeferimento no processo de registro e de pós registro de medicamentos sintéticos. Repetindo aproximadamente o mesmo perfil levantado anteriormente em 2015, os dados mostram que os relatóriosContinuar lendo “Quais os principais motivos para exigências em processos de registro e pós registro?”

Vamos falar um pouco sobre a técnica HILIC/HPLC?

A cromatografia líquida de alta eficiência utilizando as interações hidrofílicas é uma opção diferente entre a cromatografia de fase reversa e a cromatografia de fase normal. Esta técnica é conhecida como HILIC (cromatografia de interações hidrofílicas) e preenche uma lacuna de aplicações entre a cromatografia iônica, de fase reversa e de fase normal, pois permiteContinuar lendo “Vamos falar um pouco sobre a técnica HILIC/HPLC?”

O QUE É MAIS IMPORTANTE PROFISSIONALMENTE, A EXPERIÊNCIA PRÁTICA DE FATO OU O CONHECIMENTO TEÓRICO?

Após vários anos trabalhando em indústrias e também na interface desta com a área acadêmica, pude me deparar com a frase “preciso adquirir experiência em HPLC” muitas e muitas vezes. Mas o que de fato importa nesta “experiência” necessária? Comprovar a habilidade que se torna automática em seguir as sequências corretas e chegar ao resultadoContinuar lendo “O QUE É MAIS IMPORTANTE PROFISSIONALMENTE, A EXPERIÊNCIA PRÁTICA DE FATO OU O CONHECIMENTO TEÓRICO?”