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VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – VALIDAÇÃO DE PLANILHAS ELETRÔNICAS

Os dados gerados nos sistemas cromatográficos também precisam de rastreabilidade e proteção (Referência: CFR 21 Part11). •Qualquer planilha  utilizada para realização de cálculos, armazenamento ou apresentação de dados é uma planilha de cálculos e deve também ser validada. •Planilhas eletrônicas entram na categoria de sistemas computadorizados, porém O Guia de Validação de Sistemas Computadorizados daContinuar lendo “VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – VALIDAÇÃO DE PLANILHAS ELETRÔNICAS”

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: EFEITO MATRIZ

o EFEITO MATRIZ deve ser avaliado durante a validação para garantir que componentes presentes na amostra não irão interferir na quantificação do analíto (interferindo na resposta analítica) quando o método desenvolvido for aplicado na rotina. A RDC 166/2017 tornou este teste obrigatório no roteiro de validação de métodos para amostras complexas (fluidos biológicos, amostras ambientais,Continuar lendo “VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: EFEITO MATRIZ”