EM PLATAFORMA EAD COM VIDEOAULAS GRAVADAS + APOSTILA E MATERIAL ADICIONAL PARA DOWNLOAD + 1h DE CONSULTORIA E RESOLUÇÃO DE DÚVIDAS AO VIVO (CONTINUAMENTE DISPONÍVEIS, INÍCIO IMEDIATO)
Modalidades dos cursos:
Curso disponível CONTINUAMENTE na plataforma EAD, organizado em vídeo aulas gravadas disponíveis por 180 dias – podendo o prazo ser estendido se necessário (as aulas podem ser assistidas quantas vezes e no horário que desejar) – online EAD, incluindo apostila, material de apoio e certificado – INÍCIO IMEDIATO.
CURSOS DISPONÍVEIS:
- CROMATOGRAFIA CONCEITOS GERAIS: HPLC, CG E TLC/HPTLC
- HPLC PRÁTICO: COLUNAS, FASE MÓVEL E DESENVOLVIMENTO
- OPERAÇÃO DE HPLC: DO ZERO AO 100%
- DOMINANDO OS PRINCIPAIS CDS: OPENLAB E EMPOWER
- CROMATOGRAFIA À GÁS: ASPECTOS CONCEITUAIS E APLICAÇÕES
- CROMATOGRAFIA À GÁS AVANÇADO E GC-MS: VISÃO PRÁTICA E APLICADA
- VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: RDC 166/2017, ICH Q2 E TESTES ESTATÍSTICOS
- ESTATÍSTICA APLICADA À VALIDAÇÃO DE MÉTODOS
- PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO: RDC 53/2015 E GUIA ANVISA
- ESTABILIDADE DE IFA E MEDICAMENTOS: RDC 318/2019
- BPF- RDC 658/2022: FOCO EM GERENCIAMENTO DE RISCO E VALIDAÇÃO DE PROCESSO (inscrições abertas)
- DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA O DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS
- NOVO: CURSO DE MANUTENÇÃO DE HPLC – INDIVIDUAL, PRESENCIAL E PRÁTICO
- ISO 17025 e ISO 9001
- LEGISLAÇÃO AMBIENTAL DE QUALIDADE DE ÁGUA E AR COM FOCO EM CETESB
ESPECTRÔMETRIA DE ABSORÇÃO ATÔMICA, MP-AES E ICP-OES E ICP-MS
CROMATOGRAFIA CONCEITOS GERAIS: HPLC, CG E TLC/HPTLC
- Definição e conceitos
- classificação de técnicas cromatográficas
- Parâmetros para otimização de métodos
- Mecanismos e processos de separação
- TLC/HPTLC: desenvolvimento prático e aplicações
- HPLC: desenvolvimento, condições de métodos, equipamentos, colunas, fases e móveis e aplicações
- CG: desenvolvimento, condições de métodos, equipamentos, colunas e aplicações
- Uso de simuladores para desenvolvimento prático de métodos
- Demonstrações práticas com vídeos
Carga horária: 8h
HPLC PRÁTICO: COLUNAS, FASES MÓVEIS E DESENVOLVIMENTO
- Conceitos de HPLC e mecanismos de separação
- Classificação de modos de separação: fase normal, fase reversa e HILIC – aplicações
- Descritiva dos módulos do equipamento e detectores: detalhes e comparação dos diferentes tipos e aplicações
- Colunas: aspectos físicos, suportes, fases ligadas, modificadores, diferença entre partículas e comparativos – aplicações
- Fases móveis: eluição isocrática e gradiente, força de eluição, seletividades
- Parâmetros para desenvolvimento e otimização de métodos: como escolher as melhores colunas e fases móveis – uso de SIMULADORES para demonstrações práticas de alterações de solventes e colunas
- Como desenvolver e otimizar um método
- Desenvolvimento e otimização de métodos utilizando parâmetros cromatográficos
- Demonstrações PRÁTICAS RELACIONADAS AO EQUIPAMENTO E ANÁLISE
Carga horária: 12h
OPERAÇÃO DE HPLC: DO ZERO AO 100%
Conteúdo Programático
- Aspectos teóricos introdutórios
- Conhecendo o equipamento: módulos e tipos de detectores
- Preparo de fase móvel: cuidados e materiais
- Preparo das amostras
- Escolha de colunas
- Parâmetros cromatográficos
- Preparando o equipamento
- Condicionando a coluna
- Desenvolvendo um método no software
- Otimizando parâmetros
- A lista de injeções
- Processando os dados
- Diferentes chromatography data system (CDS)
- Eventos de integração
- Processando com o OpenLab e com o Empower
- System Suitability
- Identificação e quantificação
- Parte prática, operação, cuidados e manutenção básica)
Carga horária: 20 h
Investimento: 550 reais (somente módulo EAD)
Este curso apresenta um módulo complementar presencial OPCIONAL, com 8h no equipamento de HPLC
Carga horária total: 28h (com aula prática presencial)
Investimento total: 950 reais (incluindo a aula prática presencial – ver link: https://cromvallab.com/pagina-inicial/curso-presencial-operacao-de-hplc-do-zero-ao-100/)
Dominando os principais CDS (Chromatography Data System) OpenLab e Empower
Conteúdo programático:
- Funcionamento geral dos CDS
- Aquisição e processamento de dados: visão geral
- Algoritmos e eventos na integração de picos
- Detalhes do OpenLab e sequência lógica
- Detalhes do Empower e sequência lógica
- Criação e configuração de Sistema
- Desenvolvendo um Método de Aquisição
- Desenvolvendo um Método para Processamento
- Detalhes sobre peak width e threshold
- Integração, Identificação, Calibração e Quantificação
- Elaborando um relatório
- Parte prática completa, com exemplos
- Dicas adicionais
Módulo novo especial! Análise, integração e processamento de impurezas
Carga horária: 18h
CROMATOGRAFIA A GÁS: ASPECTOS GERAIS, CONCEITUAIS E APLICAÇÕES
- Conceitos Gerais da Cromatografia a Gás
- Definições
- Equipamento: descritiva dos módulos
- Principais características das colunas
- Condições operacionais
- Headspace
- Aplicações
Carga horária: 8h
CROMATOGRAFIA A GÁS AVANÇADO E GC-MS: VISÃO PRÁTICA E APLICADA
- Conceitos gerais
- Determinando os melhores parâmetros cromatográficos: System Suitability
- Conhecendo detalhes da cromatografia à gás
- Conhecendo detalhes do equipamento
- Tipos de injetores e injeções
- Melhores detectores para a sua aplicação
- Definições dos parâmetros operacionais: escolha de gases, colunas e parâmetros
- Cálculos de pressão e vazão de gases e volumes de injeção
- Diferenças entre colunas e fases estacionárias
- Desenvolvendo e otimizando o método: destaque para uso de temperatura
- Algumas técnicas de preparo de amostras
- Uso de Headspace e outras formas específicas de introdução de amostra (SPME)
- Cuidados para quantificação e técnicas
- Itens da rotina de análise/manutenção: troca e ajuste de colunas, substituição e escolha de liners e septos, substituição de anéis, etc
- Particularidades e aplicações do GC-MS
- Cuidados adicionais com o GC-MS
- Aula extra de interpretação de espectros de massa
- Derivatização
- Estudos de caso e aplicações
Carga horária: 20h
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: RDC 166/2017, ICH Q2 E TESTES ESTATÍSTICOS
- Definições e conceitos
- RDC 166/2017, ICH Q2 e outras normas
- Descritiva dos parâmetros de validação
- Discussão dos critérios de aprovação
- Testes estatísticos necessários
- Protocolos de validação
- Relatórios de validação
- Validação de planilhas eletrônicas (validação de sistemas)
- Estudos de casos e cálculos estatísticos em planilhas – parte prática
- Perguntas e Respostas
Carga horária: 12h
ESTATÍSTICA APLICADA À VALIDAÇÃO
- Descritiva e execução dos testes estatísticos necessários para acompanhar e verificar a validação de métodos analíticos segundo a RDC 166/2017, MAPA e INMETRO
- Precisão, exatidão, linearidade, robustez, seletividade/especificidade
- Conceitos de tratamentos de dados e Estatística
- Descritiva dos parâmetros da estatística descritiva
- Uso de planilhas de cálculos: Excel, Statistica, Portal Action e Minitab
- Parâmetros para validação de métodos ·Uso detalhado do Excel
- Cálculos Estatísticos no Excel
- Gráficos
- Critérios de avaliação PARTE PRÁTICA: cálculos em planilhas – teste-t, teste-F, cálculos de linearidade, verificação de homocedasticidade pelo teste de Cochran, gráfico de resíduos, intervalo de confiança, comparação de médias, teste de Dixon, teste de Grubbs, efeito matriz, teste de Youden, entre outros.
Carga horária: 12h
ESTABILIDADE DE IFA E MEDICAMENTOS: RDC 318/2019
- Descritiva e requisitos da RDC 318/2019
- Testes,Limites e critérios para atender a RDC e garantir a estabilidade
- Modelos de protocolo e de relatório de estabilidade
- Avaliações estatísticas e de tendência dos dados
- Estudo de estabilidade acelerada, de longa duração, de acompanhamento e em uso
- Matrização e modelo de estabilidade reduzido
- Métodos Indicativos de Estabilidade
- Impurezas e produtos de degradação
- Testes de degradação forçada e perfil de degradação
- Perda de peso
- Análise de Tendências
- Prazo de validade e rotulagem
PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO: A RDC 53/2015 E GUIA ANVISA – VISÃO PRÁTICA E APLICADA
Conteúdo Programático
1 – Aspectos regulatórios
- RDC 53/2015
- Guia 04/2015
- Referências cruzadas: RDC 318/2019, RDC 171/2017, RDC166/2017
- Perguntas e respostas sobre RDC 53/2015
2- Funções orgânicas mais susceptíveis a reações de degradação
- Reações químicas e informações da literatura
- Entendendo a degradação e as impurezas do IFA, na formulação e na estabilidade
3- Estudos de degradação forçada
- Planejamento dos ensaios de degradação forçada:
- Hidrólise ácida e básica
- Oxidação por peróxido
- Oxidação por íons metálicos
- Calor
- Umidade
- Calor
- Umidade
- Luz
3 – Desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade
- Escolha da técnica analítica
- Técnicas do gradiente
- Preparo da amostra
- Seletividade e Especificidade do método
- Pureza cromatográfica (via DAD e MS)
4 – Balanço de massas, cálculos e identificação de produtos de degradação
- Técnicas analíticas
- Perfil de degradação
5 – Limites de notificação, identificação e qualificação
- Descritiva dos limites e exemplos
- Ensaios toxicológicos: um resumo
6 – Protocolo e Relatório
7 – Estudos de casos
ANÁLISE DE IMPUREZAS – ORGÂNICAS, INORGÂNICAS (ELEMENTARES), SOLVENTES RESIDUAIS, EXTRAÍVEIS E LIXIVIÁVEIS E IMPUREZAS MUTAGÊNICAS*
Em breve
Conteúdo Programático
- Caracterização das impurezas: o que são, de onde surgem e como avaliar
- Aspectos regulatórios e guias internacionais: ICH Q3A, Q3B, Q3C, Q3D e ICH M7
- Impurezas orgânicas: reações químicas envolvidas
- Impurezas inorgânicas: classe 1, classe 2, classe 3 e outros
- Solventes residuais (impurezas voláteis): classes 1, 2 e 3 – PDE
- Extraíveis e lixiviáveis: materiais de embalagem
- Técnicas analíticas para impurezas: HPLC/UPLC, LC-MSMS, GC Headspace, ICP-OES, ICP-MS, EDX, GPC
- Definição de limites de aceitação e cálculos de PDE
- Análise de SAR para genotoxicidade – mutagenicidade/carcinogenicidade
- Especificações necessárias
Carga horária: 16 h
MANUTENÇÃO DE ROTINA E TROUBLESHOOTING DE HPLC
Resumo do conteúdo:
- Conhecendo detalhes do HPLC e do funcionamento dos módulos: degasser, bomba, amostrador automático, detector, filtros e conexões
- Identificando e definindo Problemas do equipamento: exemplo pressão
- Fazendo ou refazendo conexões: materiais envolvidos
- Manutenções comuns de rotina: troca e limpeza de filtros, verificação de entupimentos
- Verificação de energia da lâmpada e substituição
- Verificando problemas no injetor e manutenção
- Verificando problemas na bomba e manutenção
- Diferenças nas câmaras de mistura, influência no Dwell volume e Delay time – problemas no gradiente e transferência de métodos
- Boa práticas de colunas de HPLC, cuidados, limpeza e regeneração
- Alguns testes de verificação: calibração com cafeína, vazão de canais, alargamento de banda causada pelo sistema
- Troubleshooting envolvendo bomba, detector, colunas e injetores/amostras: como reduzir ruído e variação de linha de base, melhorar formato de pico cromatográfico e sinal
- Conhecimento o kit de manutenção de rotina de diferentes equipamentos
8h de aula prática presencial
ISO /IEC 17025:2017 – DA INTERPRETAÇÃO À APLICAÇÃO DA NORMA
Resumo do conteúdo:
- Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017
- Sistema de gestão da qualidade em laboratório
- Estrutura da ISO/IEC 17025:2017
- Escopo
- Referência normativas
- Termos e definições
- Requisitos gerais
- Requisitos de estrutura
- Requisitos de recursos
- Requisitos de processos
- Requisitos de gestão
- Anexo A e Anexo B
- Conclusões e avaliação final
8h de aula presencial
ou 12h de aula online
ESPECTROMETRIA DE ABSORÇÃO ATÔMICA: CONCEITO E PRÁTICA
Resumo do conteúdo:
- Conceitos de espectrometria e espectroscopia
- Espectrometria de Absorção Atômica
- Operação do equipamento (condições e parâmetros, lâmpadas, ajustes, etc)
- Condições de preparo de amostras (digestões): uso de ácidos, temperatura, sistemas abertos e fechados
- Atomização: chama, geração de hidreto e forno de grafite
- Uso de padrões, curvas de calibração e cálculos
- Principais interferências e como evitá-las
- Exemplos práticos e reais aplicados
Carga horária: 8h
ESPECTROMETRIA DE EMISSÃO: PLASMA INDUTIVAMENTE ACOPLADO
Resumo do conteúdo:
- Fundamentos da técnica: ICP e diferenças entre EAA
- Conceitos de ICP-OES e ICP-MS
- Operação dos equipamentos e softwares (condições e parâmetros, ajustes, etc)
- Condições de preparo de amostras (digestões): uso de ácidos, temperatura, sistemas abertos e fechados
- Comparações entre outras técnicas: vantagens e desvantagens
- Uso de padrões, curvas de calibração e cálculos
- Principais interferências e como evitá-las
- Exemplos práticos e reais aplicados
Carga horária: 8h
Investimento para cada curso:
No modo online AO VIVO individual: 650,00 reais (consultar via e-mail cromvallab@gmail.com dias e horários disponíveis)
No modo ONLINE AO VIVO em turmas de acordo com cronograma: 550,00 reais
No modo EAD EM PLATAFORMA (curso gravado oferecido em plataforma EAD): 450,00 reais (VEJA PROMOÇÕES NAS REDES SOCIAIS). Nesta opção o curso fica disponível por 180 dias e o aluno pode acessar as aulas quantas vezes desejar e no horário que preferir. Nesta opção os alunos tem direito a 1h de vídeo conferência para esclarecer dúvidas ao vivo.
Todos os cursos com direito a apostila, exercícios práticos e material complementar. Se finalizado 100%, todos os cursos online também tem direito a CERTIFICADO idêntico ao curso presencial.
Formas de Pagamento:
- PagSeguro (parcelamento em até 12x)
- PayPal
- Boleto bancário
- PIX (com 5% de desconto)
PagSeguro (em até 12x no cartão de crédito)
https://pag.ae/7VVgZqpem
Cursos online EAD
Acesso aos cursos na plataforma EAD por 30 dias (possível estender até 180 dias) , envio de apostila, material complementar e certificado
R$ 450,00
Faça sua inscrição pelo e-mail: cromvallab@gmail.com encaminhando a ficha em anexo preenchida e indicando o curso, modo EAD e a forma de pagamento pretendida.
#aperfeiçoamento #curso #curso de cromatografia #hplc #ICH #RDC 166/2017 #validação alimentos anvisa aperfeiçoamento aperfeiçoamento profissional cds CG colunas colunas de HPLC cromatografia cromoatografia curso de cromatografia curso de HPLC curso de validação cursoprático Cursos desenvolvimento desenvolvimento de método engenharia farmacêutica GC HPLC HPTLC ICP mapa métodos analíticos métodos cromatográficos química RDC166/2017 RDC 166/2017 saúdeanimal saúde animal testes estatísticos TLC treinamento uhplc uplc Validação validação de métodos
CROMVALLab - Cursos de especialização e profissionalizante: porque seu aperfeicoamento é nossa missão 