O QUE É DISSOLUÇÃO

É o processo pelo qual um fármaco é liberado de sua forma farmacêutica e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo.

Já o ensaio de dissolução é um ensaio físico in vitro, onde é possível determinar a quantidade liberada do fármaco no meio de dissolução, quando submetido a condições experimentais controladas e aparelhagem específica, como por exemplo o volume do meio, aparatos, rotação, temperatura e tempo, ou seja, para a realização do ensaio de dissolução é necessário a utilização de um equipamento específico chamado dissolutor (Figura 1), que é constituído por:

– Cubas: local onde o meio de dissolução é adicionado e também onde ocorerá a dissolução;

– Aparatos: I (cestos) e II (pás), com o auxílio de um motor é ajustado a velocidade de rotação dos aparatos gerando, assim, a hidrodinâmica que é responsável pela desintegração e dissolução da forma farmacêutica;

– Revervatório de água: também chamado de banho, local onde a água é aquecida e por troca de calor aquece o meio de dissolução dentro da cuba.

Qual a importância do ensaio de dissolução para a Indústria Farmacêutica?

O ensaio de dissolução é considerado o ensaio mais importante para uma forma farmacêutica sólida, pois é o ensaio in vitro que mais se assemelha com o comportamento in vivo, uma vez que, para que um fármaco seja absorvido é necessário que ocorra a desintegração e a dissolução e esses dois parâmetros é posssível verificar no teste de dissolução.

Além disso, o teste de dissolução é imprescindível para o desenvolvimento e estabilidade de formulações, avaliação do processo de fabricação, detecção de desvios de fabricação e diminuição do risco da falta de bioequivalência entre lotes, podendo ser utilizada para obter a bioisenção do produto.

Figura 2: A importância dos teste de dissolução e para que ele se aplica.

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